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全球化布局重要里程碑 博腾股份拟5000万欧元建欧洲首个研发生产基地

2023-03-30 发布于 虎丘便民网

  中国医药出海征途:从原料药海外销售到仿制药出海,再到创新药全球化,延伸到CDMO的全球化战略,不断续写中国医药出海的新篇章。

  8月2日晚,博腾股份(300363.SZ)发布公告称,公司拟投资5000万欧元(折合人民币约3.5亿元)在斯洛文尼亚建设原料药工艺开发及生产基地,专注于临床前到临床阶段直至药品上市全生命周期所需的GMP中间体和原料药生产工艺开发、分析方法开发,以及公斤级至百公斤级制备服务。

  资料显示,博腾股份拟租赁LEKPHARMACEUTICALSD.D.(以下简称“Lek公司”,诺华公司旗下子公司)位于Kolodvorskacesta27,1234Menges,Slovenia的场地,由公司在斯洛文尼亚的全资子公司负责项目的具体实施。

  诺华公司(Novartis),即全球医药健康行业的跨国企业诺华集团,世界三大药企之一,而斯洛文尼亚Lek医药公司是诺华旗下重要子公司,是全球重要的产品和技术研发中心、药物活性成分和药品生产中心、纵向综合产品研究中心,诺华旗下六大生物制药中心之一。

  目前,博腾股份本次拟租赁该场地由诺华旗下Lek公司运营,待本次交易完成后,将由公司独立运营,并成为博腾在欧洲的首个研发及生产运营场地。

  “化学制药为斯洛文尼亚的优势产业,拥有丰富的人才和技术储备。Menges基地填补了博腾在中美欧地区进行研发及生产布局的最后一个版块,是博腾以全球化布局、为全球客户服务的重要里程碑。”博腾股份董事长、总经理居年丰表示,“我们期待Menges基地与博腾在北美的J-STAR形成协同,为北美、欧洲及全球客户提供从工艺开发到生产的端到端CDMO服务。”

  全球CDMO市场空间大。根据Frost & Sullivan的报告,全球CDMO市场2020年规模为3823亿元,从2016年到2020年全球CDMO市场年复合增长率11.93%,预计2021E-2025E年全球CDMO市场年复合增长率将达到13.79%,2025年全球CDMO市场将达到7369亿元,未来市场空间巨大。

  据了解,为拓展全球化运营布局,博腾股份目前已在比利时设有子公司PortonEuropeNV,在瑞士设有子公司PortonPharmaceuticalChemicalsGmbH,主要负责公司海外业务拓展。此外,公司在美国设有子公司J-STARResearch,Inc.,主要承担临床前至临床早期项目的工艺开发业务。

  值得关注的是,博腾股份在全球原料药产业供应链中的地位愈发重要,公司在斯洛文尼亚建设研发生产基地,有利于进一步加强与客户交流,提升客户体验。此外,客户可选择在公司中国和欧洲双场地验证生产,从而提高供应链的可靠性和灵活性。

  与此同时,斯洛文尼亚研发生产基地将与博腾股份现有欧美的商务拓展以及研发基地有效协同,有助于公司更好地为全球客户提供CDMO服务。同时,通过在斯洛文尼亚建立研发生产平台,有利于公司在欧洲引入CDMO行业内经验丰富的人才,提升公司竞争力。

  值得注意的是,本次投资项目计划建设包括工艺开发实验室、公斤级实验室、工艺安全实验室、分析研究实验室以及中试车间,预计投入运营时间2024年9月。除上述建设项目外,Menges基地预留有二期和三期的发展用地,可满足商业化生产能力建设需求。未来,公司将根据建设进度、管线导入情况、客户和市场反馈,适时决定后续推进安排。备注:

(文章来源:青岛财经网)

文章来源:青岛财经网
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